कोल्ड्रिफ सिरप से हुई बच्चों की मौत: सुरक्षा नियमों की अनदेखी का मामला
कोल्ड्रिफ सिरप से जुड़ा दुखद मामला
कोल्ड्रिफ सिरप से हुई मौतें: रासायनिक खामियों और सुरक्षा मानकों की अनदेखी के चलते कोल्ड्रिफ कफ सिरप ने 16 बच्चों की जान ले ली। तमिलनाडु के ड्रग्स कंट्रोल विभाग ने मध्य प्रदेश फूड एंड ड्रग्स प्रशासन की चेतावनी के बाद 1 और 2 अक्टूबर को स्रेसन फार्मास्यूटिकल्स की फैक्ट्री पर छापा मारा। निरीक्षण में फैक्ट्री की खराब स्थिति और अवैध प्रथाओं का खुलासा हुआ।
निरीक्षकों ने देखा कि प्लास्टिक की पाइपों से रासायनिक अवशेष रिस रहे थे, जंग लगे उपकरण थे और कर्मचारी बिना सुरक्षा गियर के औद्योगिक रसायनों को मिलाने का काम कर रहे थे। फैक्ट्री में कोई प्रशिक्षित रसायनज्ञ नहीं था और उत्पादन के दौरान गुणवत्ता परीक्षण नहीं किए गए।
औद्योगिक रसायनों का उपयोग
कोल्ड्रिफ कफ सिरप का निर्माण
सूत्रों के अनुसार, कोल्ड्रिफ कफ सिरप के निर्माण में प्रोपलीन ग्लाइकॉल जैसे औद्योगिक रसायनों का उपयोग किया गया, जिन्हें स्थानीय वितरकों से नकद या गूगल पे के माध्यम से खरीदा गया। यह प्रक्रिया दस्तावेजीकरण से बचने के लिए की गई थी।
निरीक्षण रिपोर्ट में यह भी सामने आया कि फैक्ट्री ने औद्योगिक ग्रेड प्रोपलीन ग्लाइकॉल का इस्तेमाल किया, जिसमें घातक प्रदूषक जैसे डायएथिलीन ग्लाइकॉल की जांच नहीं की गई थी। डायएथिलीन ग्लाइकॉल, जो प्रिंटिंग इंक, गोंद, ब्रेक फ्लूड और स्नेहक बनाने में उपयोग होता है, ने बच्चों के किडनी, लिवर और नर्वस सिस्टम को गंभीर नुकसान पहुंचाया। जांच में पाया गया कि SR-13 बैच में डायएथिलीन ग्लाइकॉल की मात्रा 48.6 प्रतिशत थी, जो अनुमति सीमा से लगभग 500 गुना अधिक थी।
फैक्ट्री की सुरक्षा और गुणवत्ता की स्थिति
सुरक्षा की कमी
निरीक्षण के दौरान निम्नलिखित बातें सामने आईं:
फार्माकोविजिलेंस सिस्टम का अभाव, जिससे दुष्प्रभाव या रीकॉल पर निगरानी नहीं रखी गई।
उत्पादन के दौरान कोई प्रशिक्षित रसायनज्ञ मौजूद नहीं था।
कच्चे माल की गुणवत्ता परीक्षण के बिना इस्तेमाल किया गया।
पानी अज्ञात स्रोतों से लिया गया और इसकी शुद्धता की जांच नहीं हुई।
फैक्ट्री में एयर हैंडलिंग यूनिट, HEPA फ़िल्टर, वेंटिलेशन, कीट नियंत्रण या सुरक्षा लॉग्स नहीं थे।
निरीक्षण में 39 गंभीर और 325 प्रमुख उल्लंघन पाए गए, जिसमें कीट संक्रमण, खुले नाले, टूटे हुए उपकरण और एयर फिल्टर की कमी शामिल थी।
SR-13 बैच का प्रभाव
SR-13 बैच का खतरनाक प्रभाव
SR-13 बैच, जिसे मई 2025 में बनाया गया था और अप्रैल 2027 तक वैध था, कई महीनों तक बिना किसी चेतावनी के बाजार में उपलब्ध रहा। इस बैच के सेवन से चिंदवाड़ा में कई बच्चों में तीव्र किडनी फेलियर देखा गया। 16 बच्चों की मौत हो गई, जिनमें अधिकांश पांच साल से कम उम्र के थे।
अन्य सिरप जैसे Respolite D, GL, ST और Hepsandin का परीक्षण किया गया तो वे सामान्य गुणवत्ता के पाए गए।
जवाबदेही की कमी
जवाबदेही की कमी
जांच में यह स्पष्ट हुआ कि यह घटना केवल लापरवाही नहीं, बल्कि प्रणालीगत विफलता का परिणाम थी। तमिलनाडु ड्रग्स कंट्रोल अथॉरिटी ने स्रेसन फार्मास्यूटिकल्स की उत्पादन प्रक्रिया पर रोक लगा दी और सभी स्टॉक्स को फ्रीज़ कर दिया। कंपनी को शो-कॉज नोटिस जारी किया गया और लाइसेंस निलंबित कर दिया गया।
मध्य प्रदेश सरकार ने दो ड्रग इंस्पेक्टर और एक उप निदेशक को निलंबित किया। मुख्यमंत्री मोहन यादव ने राज्य के ड्रग कंट्रोलर को ट्रांसफर कर दिया, जबकि चिंदवाड़ा के एक डॉक्टर को मेडिकल लापरवाही के आरोप में गिरफ्तार किया गया।