भारत ने 4 से 60 वर्ष के लोगों के लिए पहली डेंगू वैक्सीन 'क्यूडेंगा' को मंजूरी दी
भारत की पहली डेंगू वैक्सीन की मंजूरी
नई दिल्ली - भारत ने अपनी पहली डेंगू वैक्सीन को मंजूरी प्रदान की है। सोमवार को, ड्रग कंट्रोलर जनरल ऑफ इंडिया (डीसीजीआई) ने टेकेडा बायोफार्मास्युटिकल्स इंडिया द्वारा विकसित 'क्यूडेंगा' को बाजार में लाने की अनुमति दी।
यह वैक्सीन 4 से 60 वर्ष की आयु के व्यक्तियों के लिए अनुमोदित की गई है और इसे किसी भी व्यक्ति को लगाया जा सकता है, चाहे उसने पहले डेंगू का सामना किया हो या नहीं। पुरानी डेंगू वैक्सीनेशन के विपरीत, 'क्यूडेंगा' के लिए वैक्सीनेशन से पहले किसी प्रकार की जांच की आवश्यकता नहीं है। इससे योग्य लोग बिना यह जाने कि उन्हें पहले डेंगू हुआ था या नहीं, वैक्सीन लगवा सकते हैं।
टेकेडा ने बताया कि यह मंजूरी भारत की डेंगू रोकथाम रणनीति को सुदृढ़ करेगी, खासकर जब देश डेंगू के मामलों में विश्व में अग्रणी है और कई क्षेत्रों में डेंगू वायरस के चारों प्रकार फैल रहे हैं।
महेंद्र नायक, टेकेडा में इंटरकॉन्टिनेंटल मार्केट्स के प्रमुख, ने कहा, "2022 में लॉन्च होने के बाद से, 'क्यूडेंगा' को 43 देशों में मंजूरी मिल चुकी है और इसकी 32 मिलियन से अधिक डोज वितरित की जा चुकी हैं। यह मंजूरी भारत में डेंगू की रोकथाम को मजबूत करने की दिशा में एक महत्वपूर्ण कदम है।"
कंपनी ने कहा कि इस मंजूरी को उसके वैश्विक क्लिनिकल डेवलपमेंट प्रोग्राम के सबूतों का समर्थन मिला है, जिसमें डेंगू प्रभावित और गैर-प्रभावित देशों के 28,000 से अधिक लोगों पर 19 फेज वन, टू और थ्री क्लिनिकल ट्रायल किए गए थे।
भारतीय नियामक ने भारत में किए गए फेज थ्री डेन-302 क्लिनिकल ट्रायल के डेटा पर भी विचार किया, जिसमें 4 से 60 वर्ष की आयु के लोगों में वैक्सीन की सुरक्षा और इम्यून रिस्पॉन्स का मूल्यांकन किया गया था।
टेकेडा के अनुसार, सात साल तक इकट्ठा किए गए लॉन्ग-टर्म फॉलो-अप डेटा से पता चला है कि 'क्यूडेंगा' डेंगू संक्रमण और वायरस के चारों प्रकारों से होने वाले डेंगू के कारण अस्पताल में भर्ती होने की स्थिति से सुरक्षा प्रदान करती है। यह वैक्सीन 0.5 एमएल के दो सबक्यूटेनियस इंजेक्शन के रूप में दी जाती है, जिनके बीच तीन महीने का अंतर होता है।
टेकेडा के साउथ-ईस्ट एशिया और इंडिया क्लस्टर के मेडिकल अफेयर्स हेड गो चू बेंग ने कहा कि यह वैक्सीन वायरस के संपर्क में पहले आने या न आने की परवाह किए बिना, डेंगू वायरस के चारों प्रकारों से सुरक्षा देने के लिए बनाई गई है। उन्होंने कहा, "इसकी मंजूरी वेक्टर कंट्रोल, निगरानी, कम्युनिटी अवेयरनेस और अन्य सार्वजनिक स्वास्थ्य उपायों के साथ-साथ डेंगू की रोकथाम के लिए भारत के व्यापक दृष्टिकोण को मजबूत करने की दिशा में एक महत्वपूर्ण कदम है।"